La Comisión Europea aprueba Mayzent (siponimod) para Esclerosis Múltiple Secundaria Progresiva

La Comisión Europea aprueba Mayzent (siponimod) para Esclerosis Múltiple Secundaria Progresiva

Poco tiempo después de que la EMA (Agencia Europea de Medicamentos) adoptase una opinión positiva para Mayzent (siponimod) han tenido lugar las acciones regulatorias que se preveían en la Unión Europea para finales de 2019. La Comisión Europea acaba de aprobar el fármaco, convirtiéndolo en el  primer y único tratamiento oral indicado específicamente para pacientes con Esclerosis Múltiple Secundaria Progresiva activa.

Pedro Carrascal, presidente de la Plataforma Europea de Esclerosis Múltiple y director de EME (Esclerosis Múltiple España) ha señalado: "Estamos encantados con la noticia de que ya hay un tratamiento disponible en Europa para personas con Esclerosis Múltiple Secundaria Progresiva activa con potencial para retrasar la progresión de esta enfermedad debilitante". Explica que "este tratamiento brinda esperanza para mejorar la atención y la calidad de vida de los pacientes que han estado desatendidos durante mucho tiempo".

Previamente, el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP, por sus siglas en inglés) de la EMA (Agencia Europea de Medicamentoshabía adoptado una opinión positiva para siponimod para el tratamiento de pacientes adultos con Esclerosis Múltiple secundaria progresiva (EMSP) con enfermedad activa evidenciada por brotes o por actividad radiológica en imagen.

Por su parte, la Administración de Drogas y Alimentos de Estados Unidos (FDA, U.S. Food and Drug Administration) aprobó el pasado 26 de marzo los comprimidos Mayzent de este tratamiento para el Síndrome Clínicamente Aislado, la Esclerosis Múltiple Remitente Recurrente y la forma Secundaria Progresiva activa en adultos.

-¿Para quién está indicado Mayzent?

Es un fármaco para tratar a adultos con formas recidivantes de Esclerosis Múltiple, que incluyen el síndrome clínicamente aislado, la forma remitente-recurrente y la EM Progresiva Secundaria Activa.

-El caso concreto de la Esclerosis Múltiple Secundaria Progresiva: funciona para la forma activa

Para la mayoría de las personas con Esclerosis Múltiple, explicaba en su comunicado la FDA, la patología comienza con una etapa Remitente Recurrente, en las que episodios de empeoramientos (recaídas) son seguidos de períodos de recuperación (remisiones). Estas remisiones pueden no ser completas y pueden dejar a la persona con EM con cierto grado de discapacidad residual.

Muchos pacientes, pero no todos, con Esclerosis Múltiple tienen algún grado de discapacidad permanente que empeora gradualmente a lo largo del tiempo. En algunas personas, la discapacidad puede progresar independientemente de las recaídas, lo que daría lugar a la forma secundaria progresiva de Esclerosis Múltiple (EMSP). En los primeros años de este proceso muchos pacientes continúan teniendo recaídas, una fase de la enfermedad descrita como EMSP activa. La Esclerosis Múltiple Secundaria Progresiva activa es una de las formas recidivantes de EM, y los fármacos aprobados para el tratamiento de las formas recidivantes de Esclerosis Múltiple pueden ser utilizados para tratar la forma activa de EMSP. Más adelante, muchos pacientes con EMSP dejan de experimentar recaídas pero la discapacidad continúa progresando, en una fase llamada “EMSP no activa”.

La eficacia de Mayzent fue demostrada en un ensayo clínico en el que participaron 1.651 pacientes y que comparaba la acción de este medicamento frente a placebo en personas con Esclerosis Múltiple Secundaria Progresiva con comprobada progresión de discapacidad en los dos años anteriores y sin recaídas en los tres meses previos al registro. La proporción de pacientes que confirmaron la progresión de su discapacidad fue significativamente más baja en el grupo de Mayzent, en comparación con el grupo que recibió placebo. También redujo el número de recaídas experimentadas por estos pacientes. Sin embargo, en el subgrupo de pacientes con EMSP no activo los resultados no fueron estadísticamente significativos.

-Forma de administración

Mayzent es un comprimido que se administra de manera oral una vez al día.

No existe un tiempo límite para la ingesta. Como ocurre con otros medicamentos modificadores de la enfermedad, probablemente podría seguir siendo ingerido si la EM de una persona está estabilizada y no experimenta acontecimientos adversos o nuevos criterios de seguridad atribuidos a la medicación.

-Precauciones señaladas por la FDA

Mayzent debe ser dispensado con una Guía de Medicación para el paciente que contenga información importante acerca del uso del fármaco y sus riesgos. Este fármaco puede incrementar el riesgo de infecciones, que implicarían ciertas pruebas previas y durante el tratamiento.

Los pacientes deben permanecer en contacto con su médico porque el medicamento puede tener efectos secundarios como edema macular, disminuciones transitorias en la frecuencia cardíaca y una reducción en la función pulmonar.

Tras la aprobación de este medicamento, comercializado por Novartis, queda pendiente la autorización en España por parte de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS).

Fuente y más información en:

https://www.actasanitaria.com/europa-aprueba-mayzent-de-novartis-en-esclerosis-multiple-secundaria-progresiva/

https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm634469.htm

https://www.infosalus.com/farmacia/noticia-fda-aprueba-mayzent-novartis-formas-activas-esclerosis-multiple-secundariamente-progresiva-20190328173646.html

https://www.nationalmssociety.org/About-the-Society/News/FDA-Approves-Siponimod-Brand-named-Mayzent®-for-Re

xosotin chelseathông tin chuyển nhượngcâu lạc bộ bóng đá arsenalbóng đá atalantabundesligacầu thủ haalandUEFAevertonxosokeonhacaiketquabongdalichthidau7m.newskqbdtysokeobongdabongdalufutebol ao vivofutemaxmulticanaisonbethttps://bsport.fithttps://onbet88.ooohttps://i9bet.bizhttps://hi88.ooohttps://okvip.athttps://f8bet.athttps://fb88.cashhttps://vn88.cashhttps://shbet.atbóng đá world cupbóng đá inter milantin juventusbenzemala ligaclb leicester cityMUman citymessi lionelsalahnapolineymarpsgronaldoserie atottenhamvalenciaAS ROMALeverkusenac milanmbappenapolinewcastleaston villaliverpoolfa cupreal madridpremier leagueAjaxbao bong da247EPLbarcelonabournemouthaff cupasean footballbên lề sân cỏbáo bóng đá mớibóng đá cúp thế giớitin bóng đá ViệtUEFAbáo bóng đá việt namHuyền thoại bóng đágiải ngoại hạng anhSeagametap chi bong da the gioitin bong da lutrận đấu hôm nayviệt nam bóng đátin nong bong daBóng đá nữthể thao 7m24h bóng đábóng đá hôm naythe thao ngoai hang anhtin nhanh bóng đáphòng thay đồ bóng đábóng đá phủikèo nhà cái onbetbóng đá lu 2thông tin phòng thay đồthe thao vuaapp đánh lô đềdudoanxosoxổ số giải đặc biệthôm nay xổ sốkèo đẹp hôm nayketquaxosokq xskqxsmnsoi cầu ba miềnsoi cau thong kesxkt hôm naythế giới xổ sốxổ số 24hxo.soxoso3mienxo so ba mienxoso dac bietxosodientoanxổ số dự đoánvé số chiều xổxoso ket quaxosokienthietxoso kq hôm nayxoso ktxổ số megaxổ số mới nhất hôm nayxoso truc tiepxoso ViệtSX3MIENxs dự đoánxs mien bac hom nayxs miên namxsmientrungxsmn thu 7con số may mắn hôm nayKQXS 3 miền Bắc Trung Nam Nhanhdự đoán xổ số 3 miềndò vé sốdu doan xo so hom nayket qua xo xoket qua xo so.vntrúng thưởng xo sokq xoso trực tiếpket qua xskqxs 247số miền nams0x0 mienbacxosobamien hôm naysố đẹp hôm naysố đẹp trực tuyếnnuôi số đẹpxo so hom quaxoso ketquaxstruc tiep hom nayxổ số kiến thiết trực tiếpxổ số kq hôm nayso xo kq trực tuyenkết quả xổ số miền bắc trực tiếpxo so miền namxổ số miền nam trực tiếptrực tiếp xổ số hôm nayket wa xsKQ XOSOxoso onlinexo so truc tiep hom nayxsttso mien bac trong ngàyKQXS3Msố so mien bacdu doan xo so onlinedu doan cau loxổ số kenokqxs vnKQXOSOKQXS hôm naytrực tiếp kết quả xổ số ba miềncap lo dep nhat hom naysoi cầu chuẩn hôm nayso ket qua xo soXem kết quả xổ số nhanh nhấtSX3MIENXSMB chủ nhậtKQXSMNkết quả mở giải trực tuyếnGiờ vàng chốt số OnlineĐánh Đề Con Gìdò số miền namdò vé số hôm nayso mo so debach thủ lô đẹp nhất hôm naycầu đề hôm naykết quả xổ số kiến thiết toàn quốccau dep 88xsmb rong bach kimket qua xs 2023dự đoán xổ số hàng ngàyBạch thủ đề miền BắcSoi Cầu MB thần tàisoi cau vip 247soi cầu tốtsoi cầu miễn phísoi cau mb vipxsmb hom nayxs vietlottxsmn hôm naycầu lô đẹpthống kê lô kép xổ số miền Bắcquay thử xsmnxổ số thần tàiQuay thử XSMTxổ số chiều nayxo so mien nam hom nayweb đánh lô đề trực tuyến uy tínKQXS hôm nayxsmb ngày hôm nayXSMT chủ nhậtxổ số Power 6/55KQXS A trúng roycao thủ chốt sốbảng xổ số đặc biệtsoi cầu 247 vipsoi cầu wap 666Soi cầu miễn phí 888 VIPSoi Cau Chuan MBđộc thủ desố miền bắcthần tài cho sốKết quả xổ số thần tàiXem trực tiếp xổ sốXIN SỐ THẦN TÀI THỔ ĐỊACầu lô số đẹplô đẹp vip 24hsoi cầu miễn phí 888xổ số kiến thiết chiều nayXSMN thứ 7 hàng tuầnKết quả Xổ số Hồ Chí Minhnhà cái xổ số Việt NamXổ Số Đại PhátXổ số mới nhất Hôm Nayso xo mb hom nayxxmb88quay thu mbXo so Minh ChinhXS Minh Ngọc trực tiếp hôm nayXSMN 88XSTDxs than taixổ số UY TIN NHẤTxs vietlott 88SOI CẦU SIÊU CHUẨNSoiCauVietlô đẹp hôm nay vipket qua so xo hom naykqxsmb 30 ngàydự đoán xổ số 3 miềnSoi cầu 3 càng chuẩn xácbạch thủ lônuoi lo chuanbắt lô chuẩn theo ngàykq xo-solô 3 càngnuôi lô đề siêu vipcầu Lô Xiên XSMBđề về bao nhiêuSoi cầu x3xổ số kiến thiết ngày hôm nayquay thử xsmttruc tiep kết quả sxmntrực tiếp miền bắckết quả xổ số chấm vnbảng xs đặc biệt năm 2023soi cau xsmbxổ số hà nội hôm naysxmtxsmt hôm nayxs truc tiep mbketqua xo so onlinekqxs onlinexo số hôm nayXS3MTin xs hôm nayxsmn thu2XSMN hom nayxổ số miền bắc trực tiếp hôm naySO XOxsmbsxmn hôm nay188betlink188 xo sosoi cầu vip 88lô tô việtsoi lô việtXS247xs ba miềnchốt lô đẹp nhất hôm naychốt số xsmbCHƠI LÔ TÔsoi cau mn hom naychốt lô chuẩndu doan sxmtdự đoán xổ số onlinerồng bạch kim chốt 3 càng miễn phí hôm naythống kê lô gan miền bắcdàn đề lôCầu Kèo Đặc Biệtchốt cầu may mắnkết quả xổ số miền bắc hômSoi cầu vàng 777thẻ bài onlinedu doan mn 888soi cầu miền nam vipsoi cầu mt vipdàn de hôm nay7 cao thủ chốt sốsoi cau mien phi 7777 cao thủ chốt số nức tiếng3 càng miền bắcrồng bạch kim 777dàn de bất bạion newsddxsmn188betw88w88789bettf88sin88suvipsunwintf88five8812betsv88vn88Top 10 nhà cái uy tínsky88iwinlucky88nhacaisin88oxbetm88vn88w88789betiwinf8betrio66rio66lucky88oxbetvn88188bet789betMay-88five88one88sin88bk88xbetoxbetMU88188BETSV88RIO66ONBET88188betM88M88SV88Jun-68Jun-88one88iwinv9betw388OXBETw388w388onbetonbetonbetonbet88onbet88onbet88onbet88onbetonbetonbetonbetqh88mu88Nhà cái uy tínpog79vp777vp777vipbetvipbetuk88uk88typhu88typhu88tk88tk88sm66sm66me88me888live8live8livesm66me88win798livesm66me88win79pog79pog79vp777vp777uk88uk88tk88tk88luck8luck8kingbet86kingbet86k188k188hr99hr99123b8xbetvnvipbetsv66zbettaisunwin-vntyphu88vn138vwinvwinvi68ee881xbetrio66zbetvn138i9betvipfi88clubcf68onbet88ee88typhu88onbetonbetkhuyenmai12bet-moblie12betmoblietaimienphi247vi68clupcf68clupvipbeti9betqh88onb123onbefsoi cầunổ hũbắn cáđá gàđá gàgame bàicasinosoi cầuxóc đĩagame bàigiải mã giấc mơbầu cuaslot gamecasinonổ hủdàn đềBắn cácasinodàn đềnổ hũtài xỉuslot gamecasinobắn cáđá gàgame bàithể thaogame bàisoi cầukqsssoi cầucờ tướngbắn cágame bàixóc đĩa开云体育开云体育开云体育乐鱼体育乐鱼体育乐鱼体育亚新体育亚新体育亚新体育爱游戏爱游戏爱游戏华体会华体会华体会IM体育IM体育沙巴体育沙巴体育PM体育PM体育AG尊龙AG尊龙AG尊龙AG百家乐AG百家乐AG百家乐AG真人AG真人<AG真人<皇冠体育皇冠体育PG电子PG电子万博体育万博体育KOK体育KOK体育欧宝体育江南体育江南体育江南体育半岛体育半岛体育半岛体育凯发娱乐凯发娱乐杏彩体育杏彩体育杏彩体育FB体育PM真人PM真人<米乐娱乐米乐娱乐天博体育天博体育开元棋牌开元棋牌j9九游会j9九游会开云体育AG百家乐AG百家乐AG真人AG真人爱游戏华体会华体会im体育kok体育开云体育开云体育开云体育乐鱼体育乐鱼体育欧宝体育ob体育亚博体育亚博体育亚博体育亚博体育亚博体育亚博体育开云体育开云体育棋牌棋牌沙巴体育买球平台新葡京娱乐开云体育mu88qh88

12 Responses

  1. Buenos dias, amigos mi esposa fue diagnosticada con EM, en el año 2015, actualmente se muestra recuperada. Sin embargo ya tiene mas de 1 año sin recibir el tratamiento. Debido a que los laboratorios se fueron del pais, Venezuela (Situacion que se sabe en todo el mundo). Ella se trataba con Betaferon )Interferon Beta).
    Existe la posibilidad de canalizar el tratamiento, realmente nuestra situacion nacional es deprimente y triste.

    1. Hola Argenis, también soy venezolana -ahora no vivo allâ- y tengo EM. Yo sôlo tengo tres agnos de diagnosticada y decidî no tomar los medicamentos. Sôlo he tenido un brote sin secuelas. Te digo esto porque si no pueden acceder a los tratamientos tradicionales en un paîs de la regiôn, siempre queda la opciôn de la nutriciôn (aunque sé que ese tema también estâ complicado en nuestro paîs), la fitoterapia, la ayurveda, el ayuno intermitente y la acupuntura. Yo te dirîa que se viera con un médico naturista mientras tanto. Por experiencia propia sé que es increible lo que un cambio radical de vida puede hacer. Dile a tu esposa que trate de no angustiarse, somos muchos los pacientes que llevamos agnos sin medicaciôn. Lo importante es poner en marcha un protocolo alternativo para ayudar a mantener la enfermedad a raya. Si tienen a alguien en Europa, también podrîan intentar con la microninmunoterapia. Es el Interferon en forma homeopâtica, desarrollado por Labolife. Ese es mi tratamiento de “fondo”, junto con una retahíla de plantas. Un câlido saludo.

  2. SOY DE MAZATLAN MÉXICO, COMO PUEDO TENER ACCESO ESE MEDICAMENTO, Y CUANTO ES EL PRECIO.
    ACTUALMENTE ME APLICARON LEMTRADA, PERO ES CARISIMO

  3. Es una alegría oír que algo hace la medicina para intentar mejorar la desgraciada vida de los enfermos.Por otro lado temo que todo quede en nada porque lo único que persiguen este tipo de acciones es mercantilizar con el sufrimiento humano i sacar inmensas ganancias económicas.Desde 2007 tengo problemas de salud i gran parte de las síntomas que tengo se pueden asociar a está enfermedad.La medicina no supo darme una respuesta i desde 2018 deje de trabajar por no poder hacerlo.Tengo años tratándome por mi cuenta hace casi un año empiece a ver la luz del túnel.No estoy de acuerdo con los que afirman que hay enfermedades incurables.Lo que verdaderamente hay es mucha incompetencia i muchos intereses económicos que nunca juegan a favor de los enfermos.Desde mi punto de vista la esclerosis sea de tipo que sea tiene cura,solo hace falta entenderla.Yo la entiendo.

  4. Hola Argenis, también soy venezolana -ahora no vivo allâ- y tengo EM. Yo sôlo tengo tres agnos de diagnosticada y decidî no tomar los medicamentos. Sôlo he tenido un brote sin secuelas. Te digo esto porque si no pueden acceder a los tratamientos tradicionales en un paîs de la regiôn, siempre queda la opciôn de la nutriciôn (aunque sé que ese tema también estâ complicado en nuestro paîs), la fitoterapia, la ayurveda, el ayuno intermitente y la acupuntura. Yo te dirîa que se viera con un médico naturista mientras tanto. Por experiencia propia sé que es increible lo que un cambio radical de vida puede hacer. Dile a tu esposa que trate de no angustiarse, somos muchos los pacientes que llevamos agnos sin medicaciôn. Lo importante es poner en marcha un protocolo alternativo para ayudar a mantener la enfermedad a raya. Si tienen a alguien en Europa, también podrîan intentar con la microninmunoterapia. Es el Interferon en forma homeopâtica, desarrollado por Labolife. Ese es mi tratamiento de «fondo», junto con una retahíla de plantas. Un câlido saludo.

Deja un comentario

Tu dirección de correo electrónico no será publicada. Los campos obligatorios están marcados con *