Los resultados de un ensayo clínico de fase II, financiado por la MS Society (asociación de EM de Reino Unido), han demostrado que el bexaroteno es capaz de regenerar la mielina perdida (el revestimiento protector que envuelve las fibras nerviosas y que se daña en la Esclerosis Múltiple).

La nueva investigación fue presentada en el encuentro MSVirtual2020 en una conferencia que mostró el bexaroteno, un fármaco desarrollado para tratar cáncer, es capaz de reparar la mielina en personas con formas recurrentes de Esclerosis Múltiple. Los científicos afirman que este es un descubrimiento crítico para el objetivo de frenar la EM.

El profesor Alasdair Coles, de la Universidad de Cambridge, quien dirigió la investigación, señaló: “Los aprendizajes son verdaderamente emocionantes en cuanto a que ahora tenemos más evidencia concreta de que la remielinización en humanos es posible. Este descubrimiento nos da la confianza en que pararemos la EM, y llevaremos a cabo rápidamente nuevos estudios ensayando otros potenciales tratamientos de reparación de la mielina”.

En el ensayo clínico, tests de visión y algunos tipos de escáneres de IRM (imagen por resonancia magnética) mostraron que el bexaroteno podía reparar la mielina.

Sin embargo, los participantes en el ensayo clínico experimentaron efectos secundarios graves, incluyendo una hipofunción de la glándula tiroides y altos niveles de grasas en la sangre. Esto se traduce en que el bexaroteno no se llevará a una fase III de estudio. Pero los aprendizajes obtenidos a partir de este ensayo ahora serán aprovechados en nuevos ensayos clínicos.

Otro de los investigadores, el profesor Siddharthan Chandran, de la Universidad de Edimburgo, añadió: “Nosotros ahora entendemos mucho más acerca de la reparación de mielina y estamos en una significativa mejor posición para medir la remielinización en ensayos clínicos. Mientras este trabajo estaba teniendo lugar, más investigaciones de laboratorio identificaron nuevos y más tolerables tratamientos que podrían reparar la mielina, y esperamos que éstos sean testados en ensayos de forma inminente”.

 

Un nuevo ensayo clínico para reparación de la mielina

Con anterioridad se han divulgado resultados prometedores en torno a la metformina, un fármaco común en el tratamiento de la diabetes, que pudo reparar la mielina en ratas. Ahora, la MS Society financiará la fase 2 de este ensayo clínico para probar la metformina en combinación con la clemastina (un antihistamínico). 50 personas con formas recurrentes de Esclerosis Múltiple formarán parte.

Se espera que juntos estos tratamientos sean seguros y eficaces en la reparación de la mielina de personas que viven con EM, y podrían proporcionar una forma de impedir la progresión de la discapacidad en esta condición.

 

Utilizando lo aprendido en el próximo ensayo clínico

Este nuevo ensayo clínico con metformina y clemastina estará liderado precisamente por el profesor Alasdair Coles y asentado en el conocimiento actual sobre reparación de la mielina, que ha sido ampliado con el ensayo clínico del bexaroteno y el trabajo del profesor Robin Franklin y su equipo. En estudios en ratas, descubrieron que la metformina podía imitar los efectos de acelerar y devolver a las células a un “estado más joven”, y promover el crecimiento de mielina.

Franklin explicó: “La metformina es uno de los avances en reparación de mielina más emocionantes que hayamos visto nunca. Nuestros resultados del último año arrojaron luz acerca de por qué las células pierden su habilidad de regenerar la mielina, y cómon este proceso puede ser revertido. Estamos muy orgullosos de haber hecho este trabajo y entusiasmados por ver nuestro descubrimiento adoptado tan rápido”.

 

Fuente: MS Society