ACTUALIZACIÓN de la información sobre ocrelizumab en EM primaria progresiva

ACTUALIZACIÓN de la información sobre ocrelizumab en EM primaria progresiva

ACTUALIZACIÓN 02/2016: La agencia americana del medicamento (FDA) ha concedido la designación de “avance terapéutico decisivo” al ocrelizumab (OCREVUS™) para el tratamiento de la Esclerosis Múltiple primaria progresiva. Actualmente no hay tratamientos para la Esclerosis Múltiple primaria progresiva. El ocrelizumab es el primer medicamento en investigación contra la Esclerosis Múltiple designado como “avance terapéutico decisivo”. Esta designación sirve para acelerar el desarrollo y la evaluación de medicamentos designados al tratamiento de enfermedades potencialmente mortales y ayudar así a que las personas afectadas puedan acceder a ellos lo antes posible.

La decisión de la agencia norte-americana del medicamento se ha producido tras los resultados positivos del estudio en fase III ORATORIO, en el cual se ha demostrado que, en comparación con un placebo, el tratamiento con ocrelizumab reduce significativamente la progresión de la discapacidad y otros marcadores de actividad de la enfermedad. Este estudio se presentó en el Congreso del ECTRIMS celebrado en Barcelona.

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A finales de septiembre, a través de un comunicado de Genentech (un miembro del grupo Roche), la compañía anunciaba que el anticuerpo monoclonal experimental Ocrelizumab ralentizaba significativamente la progresión o discapacidad comparado con el placebo en el estudio ORATORIO en Fase III, en que participaban 732 personas con EM primaria progresiva.

Más información del estudio ofrecida el 10 de octubre durante el Comité Europeo para el Tratamiento y la Investigación en Esclerosis Múltiple (ECTRIMS) en Barcelona mostró que, en comparación con el placebo, el Ocrelizumab redujo significativamente el riesgo de la progresión de discapacidad clínica en un 24%, y a las120 semanas también redujo el tiempo requerido para caminar 25 metros en un 29%, disminuyó el volumen de lesiones cerebrales en un 3.4%, y la tasa depérdida de volumen cerebral en un 17.5%. Si bien este impacto contra la progresión es modesto, este es el primer ensayo clínico a gran escala que muestraresultados positivos en personas con EM primaria progresiva.

Los resultados del estudio del Ocrelizumab en personas con EM primaria progresiva suponen un avance esperanzador en la investigación de tratamientos efectivos paraesta forma de EM incapacitante”, dijo el Profesor Alan Thompson, Director del Comité Científico Asesor de la Alianza Internacional de EM Progresiva(www.progressivemsalliance.org). “Si bien los efectos demostrados sobre la progresión son modestos, la información indica claramente que este tratamiento tienebeneficio potencial y no es solo una fuente de esperanza, sino también un importante hito que aportará más datos para poder desarrollar tratamientos efectivos paratodas las personas que tienen formas progresivas de EM.

La Alianza continuará monitoreando toda área potencial de progreso y de mayor entendimiento para acelerar el desarrollo de tratamientos para personas con EMprogresiva.

 

 

Recuerda que también puedes contribuir con la investigación de las formas progresivas de Esclerosis Múltiple a través del Proyecto M1, enwww.eme1.es.

43 Responses

  1. Tengo 64 anos la primera caida fue hace 5 anos, nadie sabia porque me habia caido, hace 4 volvi a caerme con fractura de femur, y comence a estudiar diferentes sintomas como, entumecimiento de la planta de los pies, como si mi cerebreo cambiara su funcionamiento y a arrastrar la pierna derecha, (operada), ya en ese momento sabia que el problema estaba en el lado izquierdo del cerebro, y empese a luchar por las pruebas necesarias, gracias a la internet comense a tomar y comer lo que era pruedente para la enfermedad hasta que hace 4 meses definieron esta.
    Creo y estoy casi segura que puede existir en todos porque simplemente son alteraciones cromosomaticas por razones X temperatura, (comence a trabajar en una fabrica de plasticos cuando comence con este problema), y tambien lo empujamos con la alimentacion, no es mi caso, siempre he comido sano pero ahora lo redoblo para comer lo necesario, tambien la mezcla europea y latina tiene una seria influencia.
    Actualmente me inyecto el copaxone, no estoy contenta con el, tomo omega 3 vitamina D y multiminerales, pero aun trabajo y trato de mantenerme activa sin cansarme es lo mas importante,
    Escribanme yo sigo estudiando y manteniendome en comunicacion con todos, no hay que temer a la enfermedad, simplemente tenemos que combatirala con optimismo y positivos. Es una mas en la humanidad como el el mal de parkinson, la espendiomelitis y el mieloma multiple, todas van a donde mismo a afectar nuestro sistema nervioso central/
    Mis saludos
    Teresa Viinas

    1. Hola Teresa tengo EMPP me gustaría contactar contigo para que me aconsejarlas sobre la alimentación que me beneficiaría estoy siempre muy cansada. Un saludo

    2. Hola Teresa,

      Me gustaría poder facilitar tu contacto a mi suegra con EM y de la misma edad que tú para que puedas aconsejarle.
      Por favor, si puedes enviarme tu teléfono a mi correo iuconlas@gmail.com te lo agradecería.

      ¡Un saludo y gracias!

  2. Disculpa: El cambio clime1tico y la dnemada creciente de agua del lago han acelerado su degereracif3n en los faltimos 40 af1os. El bfcambio que?. Mira, creo que este1s poco o mal informado. bfComo no va a secarse un mar del que se ha desviado el cauce de dos redos para abastecer de agua otras zonas?. El cambio clime1tico es faltimamente responsable de demasiadas cosas. Parece Aznar tiene la culpa de todo.

    1. fabulous Sole Monday yet again…love them…what a fab mum in law…I LOVE That quilt you super efficient monkey – it looks beautiful – more pics of it spread out please, pretty please…great giveaways, I’ll take the birdie please!

    2. Your comment is what I describe as “anti-Zionism is racism”.Although you probably rationalize that you are not saying this, but my understanding is that you regard self-governance as relevant for everyone except for Jews.“Until Zionists came along” (“those uppity niggers”)

    3. But you will.Your pain today makes me feel horribly shallow and short sighted perhaps, but I just cannot give up my peace. It is too fragile and hard fought.My heart hurts for you and the fact that I can’t fix it for you.How I wish I had the words…

    4. Quando si vuole ristrutturare un appartamento incancrenito si devono buttar giù le malte, eliminare gli infissi, rifare gli impianti, sostituire le piastrelle anche se messe da poco! Senza ripensamenti! Ed è così che deve esser governata Trieste, senza ammiccamenti o piccole utilità se vogliamo che i giovani abbiano un futuro nella loro città!

    5. I’ve had enough of the gunning down of unarmed innocent black men by police. Police had the situation under control. Where was the threat? It pains me to no end to hear the man was begging for his life. Shooting an unarmed man in the back? I’m f-ing outraged!! Charge the S.O.B. with Murder. And I’m tired of police officers rallying around their buddies who have committed wrong doing in order to spin it in their favor. Enough!

  3. Estimado Dr. Profesor Alan Thompson:
    Fui diagnosticada de EM en año 1998 con la edad de 36 años, solo sentía hormigueos en pié derecho y después mano izquierda.
    Así durante 5 años corticoide mediante, comienzo Interferón beta-1a se fueron alejando esos síntomas, mi vida era totalmente normal, sin cansancio, ni problemas con la temperatura, nada de nada.
    A los 5 años de Avonex me lo niegan, decían no creer en el, a 3 años se define mi EM y comienza a progresar, ahora llevo 4 años con progresión.
    Estoy muy esperanzada por el medicamento Ocrelizumab que quizás podría mejorar mi vida.
    Gracias por mantenernos informados de alguna manera me siento contenida.
    Saludos.
    Pina.

  4. Tengo 49 años me diagnosticaron hace un año y en este momento ya estoy impedido para caminar si alguien me puede aportar que puedo hacer o que alimentos debo consumir para mejorar mi movilidad gracias

    1. Este es un mensaje para Sara, la quiere hablar con Lourdes. Preguntadle si tiene conocimientos acerca de como sanar la EMPP se comunique a mi correo, si se lo dais, por favor!! Gracias

  5. Michelle, like you say, removing it will be a PITA! I removed some 60's foil wallpaper from my previous house and ended up with major drywall repair. Luckily my husband is a pro at drywall since he used to do it summers. But that old stuff is horrid to remove!I have to confess I kind of like it… I need to decide what to do.

  6. Önümüzdeki günlerde ülkemiz dört bir yandan yaz yağmurlarıyla çevrileceğe benziyor. Akdeniz kıyılarında dahi yağış var. Böyle nadir zamanlarda oralar tam bir tropikal görünüme bürünüyor yüksek sıcaklık ve kuvvetli sağanakların birleşimiyle.Biz İstanbul ve batıdaki diğer yerleşimler olarak avcumuzu yalayacağız tabii ki;

  7. I am a lover of cats and a life long member of the humane society. The idea of Bill “the cat killer” Frist becoming president is like some scenario out of a horror movie. I hug my cats closer when I think of it and tell them I’ll protect them.I am wondering why Reid voted Yay and Lieberman & Clinton voted Nay. Election jitters?

  8. I missed the training, but I would love to hear more and gain the internet marketing skills. A conference call, training tools would all be welcomed! Thanks.Enjoy your family vacation, how wonderful to experience Venice and the European countries. God Bless and have a safe journey.

  9. I agree with her … I agree with her that forgiveness is the key for one to go forward in this life,beause if hold some bitter experiances in our life it will not take us anywhere ,beause we ourselves are torturing our bodies.

  10. Why don’t you try to trace it back to whoever you got it from.Thats a good idea anyway, since you should inform people that you’ve been with recently that you have it. Once you find out who gave it to you you may be able to figure out how long you’ve had it.

  11. Superb site you have here but I was curious about if you knew of any forums that cover the same topics discussed in this article? I’d really love to be a part of community where I can get feed-back from other experienced individuals that share the same interest. If you have any recommendations, please let me know. Thank you!

  12. Hi Janey,There will be a class in June or July. Like the last one it will be mostly vegetarian, and there will surely be rice – although we haven’t determined the ‘curriculum’ yet. Classes are held at Anderson & Co, a local cafe, and are for a maximum of 5 people. They last 4-5 hours, and are great fun. The cost per person is £100. You can either sit down and enjoy the food prepared at the class or take it home to impress the flatmate/cat/husband.If you are interested, e-mail us at and I’ll consult with you once we get around to setting the date.Thanks for your query.Sally

  13. Hola mi nombre es Daniela tengo 30 años y me acaban de diagnosticar esclerosis múltiple soy mexicana al menos en este país no se ni que hacer que me pueden comentar sobre esto

  14. Hola , me gustaria el apoyo y consejo de quien tenga a bien ayudarme, soy de México, me empezo un hormigeo en el brazo izquierdo que baja hasta la mano, tengo un entumecimiento en la parte izquierda de la espalda, con sensacion de ardor. Que estudios me debo de realizar? con que tipo de medico debo de acudir? , y me gustaria estar en contacto con ustedes para el farmaco que se anuncia en el el articulo. Dios quiera regalarnos la sanidad a traves de este medicamento. Dios les bendiga

  15. Buen día, mi nombre es Esmeralda, tengo 33 años, vivo en México, tengo EM, quiero saber cómo acceder a este nuevo medicamento. Gracias y saludos.

  16. buenos dias soy de Argentina estoy diagnosticada con EMPP y mi unica salvacion es esta nueva droga pero aca a Argentina no llega hasta mediados del 2018 como hago para comunicarme con alguien para poder conseguirla antes.por favor ayuda! la enfermedad sigue avanzando y tengo tres hijas por las q vivir y la mas chiquita tiene 4 añitos.muchas gracias!

  17. Hola!….. sabe alguien el tratamiento para esclerosis múltiple ,ocrelizumab,es eficaz sin problemas ?

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