La Comisión Europea (CE) ha aprobado la cladribina (comercializado por Merck como ‘Mavenclad’) como tratamiento de la Esclerosis Múltiple recurrente (EMR) en pacientes con alta actividad.
Este fármaco es la primera terapia oral de corta duración que ha demostrado ser eficaz en pacientes con EMR.
La aprobación de la CE de la cladribina se basa en la evidencia que proviene de más de 2.700 pacientes incluidos en el programa de ensayos clínicos y más de 10 años de seguimiento en algunos de ellos.
“Cladribina es una terapia de reconstitución inmuno-selectiva que simplifica la administración del tratamiento, permitiendo que éste se reduzca a dos cursos cortos de tratamiento oral durante cuatro años. Los pacientes pueden beneficiarse durante un período de tiempo más largo, sin tener que administrarse continuamente el medicamento y sin la necesidad de realizarse un seguimiento frecuente”, afirma Gavin Giovannoni, catedrático de Neurología en Barts y la Facultad de Medicina y Odontología de Londres.
Asimismo, se ha demostrado que tras dos años con cladribina la tasa anual de brotes se reduce en un 67% y el riesgo de progresión confirmada de la Escala Expandida del Estado de Discapacidad (EDSS, en sus siglas en inglés) a los seis meses en un 82% frente al placebo.
La aprobación de la CE se ha producido tras la opinión positiva del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP), que se pronunció en junio de 2017.
Se espera que cladribina esté disponible en Europa para su comercialización en los próximos meses. Además, Merck tiene previsto solicitar la autorización para su comercialización a las entidades regulatorias de otros países, como Estados Unidos.
Fuente: Gaceta Médica
Más información en: Medscape
Más información sobre Mavenclad
Y cómo se administra?
Solucionado.
Vía oral 2 semanas una vez al año
[…] La Comisión Europea aprueba el uso de cladribina para Esclerosis Múltiple recurrente […]
tiene que tener la enfermedad muy activa? si no no puede ser? es que yo muy activa no la tengo pero llevo 27 años con ella y harta de las inyecciones y sus efectos adversos
Información para mi caso. Diagnosticada en 1.990. Diferentes tratamientos. Sufro muchos efectos secundarios aunque mi enfermedad no está muy activa desde 2.004. Sería apropiado el nuevo medicamento para mí? Gracias.
cuando va a estar en la venta
E.M is due to an overload of magnetite. How can this help?
Este tratamiento es solo para evitar posibles brotes o tambien mejora las secuelas como el sindrome de la fatiga cronica?
Mi esposa tesclerosis-multiple-recurrente hace 11años años con 2 niños preciosos y adolescentes es una pena que no tenga la posibilidad de tratarse con ese medicamento en este país donde se dice que la medicina es gratuita para todos. Que pena?
CUAL ES EL COSTO DE LA CLADRIBINA EN LA ARGENTINA?
Hola llevo 17 años con EM
Después de varios tratamientos quieren administrarse claridribina….
Tengo muchas dudas y quisiera saber si alguien tiene alguna experiencia con su administración y m podría decir q tal y hasta q punto les afecta los efectos secundarios
Ola buenas yo yevo 19 año con la enfermedad, me an propesto la credetrina, alguien ke ya la ahiga usado, tiene muchos efectos o en el tema de la conducion afecta
Ola buenas yo yevo 19 año con la enfermedad, me an propesto la credetrina, alguien ke ya la ahiga usado, tiene muchos efectos o en el tema de la conducion afecta gracias
Todo lo que ayude a paliar la esclerosis múltiple es bienvenido