La Leucoencefalopatía Multifocal Progresiva (LMP) es una enfermedad rara, debilitante y ya veces mortal, que se caracteriza por el daño progresivo en la sustancia blanca del cerebro. Es causada por el virus JC, que infecta a las células responsables de la creación de la mielina. La LMP puede ocurrir en diferentes condiciones que afectan a la respuesta inmune y ha sido identificada como una reacción adversa a algunos medicamentos que afectan a las funciones inmunológicas.
La Agencia Europeadel Medicamento (EMA), en estrecha cooperación con la autoridad reguladora de medicamentos de EEUU (United States Food and Drug Administration, FDA) realizó un taller de dos días de duración -25 y 26 de julio- en las oficinas de la EMA en Londres, centrado en los medicamentos y la LMP. El propósito de la reunión fue congregar a expertos y partes interesadas en la LMP para identificar cuestiones de investigación que se ocuparán de las lagunas de conocimiento existentes con el fin de reducir la carga de esta enfermedad.
Algunos de los medicamentos relacionados con la LMP producen importantes beneficios a un gran número de pacientes. Es de gran importancia para la salud pública controlar el riesgo de la LMP a través de la identificación de pacientes de riesgo, así como el diagnóstico precoz y el tratamiento de la LMP.
Las organizaciones reguladoras de los medicamentos en Europa y los EE.UU., por tanto, asumen un papel protagonista en la elaboración de la agenda de investigación con el fin de ampliar el conocimiento en la regulación de medicamentos, lo que contribuye a una mejor protección de la salud pública.
Unos 170 expertos y partes interesadas en representación de las autoridades reguladoras, órganos de financiación de la investigación, investigadores académicos y clínicos, pacientes y representantes de salud y de la industria, discuten un camino común para la investigación relacionada con los medicamentos asociados a la LMP, incluyendo las posibilidades de financiación y colaboraciones, así como mecanismos para intercambiar información.
El Sr.Christoph Thalheim, secretario general de la Plataforma Europea de Esclerosis Múltiple, fue invitado como ponente y co-moderador, representando la visión de los pacientes a través de un discurso de apertura y algunas observaciones finales en este evento de alto nivel. Su intervención fue preparada en estrecha colaboración con personas con EM y sus cuidadores, algunos de los cuales están sufriendo de los efectos devastadores de la LMP. Christoph describió brevemente la importancia creciente de la contribución de los pacientes a los debates en curso sobre la atención en salud y la toma de decisiones, y la dificultad para identificar el balance correcto de beneficios frente a los riesgos en el momento de decidir a favor o en contra de una terapia altamente eficaz que puede asociarse a riesgos de discapacidad severa o incluso la muerte.
En el transcurso del taller,se reconoció que este tipo de modelo de investigación en colaboración puede convertirse en una referencia para la investigación de otras enfermedades inducidas por medicamentos.
Posteriormente al taller se concluirá la elaboración de una agenda de investigación en LMP que se difundirá entre los organismos de financiación y la comunidad de investigadores, y se fomentará el establecimiento de nuevas alianzas y colaboraciones en la investigación.
Fuente: European MS Platform, EMSP. www.emsp.org
Para más información y presentaciones del taller, consulte: www.ema.europa.eu
La Federación Española para la Lucha contra la Esclerosis Múltiple agradece a Yvette Vendrell la traducción de este artículo
